وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منافس إيبيبين الأول للاستخدام المباشر يوم الخميس ، مما وضع الأساس للمنافسة الأرخص التي يمكن أن تخفض الأسعار.
لن يحمل المنتج العالمي الجديد اسم EpiPen وسيتم تصنيعه من قبل شركة التصنيع العامة الإسرائيلية Teva Pharmaceuticals. وقد تمت الموافقة عليه بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء دليلاً جديدًا لنسخة عامة من المنتجات مثل EpiPen ، والتي تجمع بين الأدوية والأجهزة المتخصصة لتوفير سرعة الاستجابة لردود الفعل التحسسية التي تهدد الحياة.
وقال سكوت د. جوتليب مفوض ادارة الاغذية والعقاقير في بيان "هذه الموافقة تعني ان المرضى الذين يعانون من حساسية شديدة ويحتاجون للاستمرار في تلقي الادرينالين المنقذ للحياة يجب ان يختاروا خيارا اقل تكلفة ومنتج اخر معتمد للمساعدة في منع احتمال حدوث نقص في العقاقير."
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن بديل EpiPen الذي تبيعه شركة Mylan موجود بالفعل ، كما تقوم شركة Mylan ببيع نسخة عامة "معتمدة" من المنتج. انها مجرد نسخة غير معدودة من EpiPen.
وتشمل البدائل Adrenaclick و Auvi-Q ، تقدم الشركة المصنعة Adrenaclick نسخة أرخص ، عالمية من القلم. لكن تصميمها مختلف قليلاً وليست نسخة مرخصة من EpiPen.
وأضاف غوتليب قائلاً: "من الصعب تكرار هذه المنتجات ، لذا بمجرد أن تصبح براءات الاختراع وحقوق الملكية لا تشكل عائقاً أمام الموافقة ، فإنها لا تواجه في بعض الأحيان منافسة تقليد في الوقت المناسب".
طالبت شركة Mylan ، التي اشترت حقوق EpiPen من شركة أدوية أخرى ، Pfizer ، بسعر EpiPen أن يرتفع فوق 600 دولار. تقدم نسخة عالمية من 150 إلى 350 دولارًا.
توفر جميع الأجهزة المحقنة الأدرينالين ، مما يقلل من التورم في الشعب الهوائية ويزيد من تدفق الدم في الأوردة عندما يعاني الناس من الحساسية ، رد فعل تحسسي مهددة للحياة الغذائية ، لدغات الحشرات أو المخدرات.
ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، يمكن لشركة Teva Pharmaceuticals بيع محقناتها الأوتوماتيكية للأدرينالين العالمية بجرعات مقدارها 0.3 مجم و 0.15 مجم.
توفر هذه الأجهزة الأدرينالين الفوري للفخذين.
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن ردود الفعل التحسسية تحدث في كل 50 أمريكيًا تقريبًا.
"الأشخاص الذين يعانون من الحساسية هم دائما في خطر لشخص آخر. بسبب هذا الخطر ، يجب أن تحمل دائما جرعة طارئة من الأدرينالين. يجب أن يتناول العديد من الأشخاص جرعات متعددة في متناول اليد ".
تعد النسخة العالمية الأولى من مفاعل adrenaline autoinjector الأكثر استخدامًا الذي تمت الموافقة عليه اليوم جزءًا من التزامنا بتزويد المرضى ببدائل عالمية منخفضة التكلفة وآمنة وفعالة.
لم تفصح شركة Teva عن المبلغ الذي ستفرضه على المنتجات العامة أو عندما تكون متاحة.
وقالت الشركة في بيان: "سنستخدم هذا الصندوق الهام لهذا الإصدار الهام في الأشهر المقبلة ، ونحن حريصون على البدء في تزويد السوق".
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لا يوجد نقص خطير في منتجات EpiPens ومنتجات مماثلة ، ولكن قد يكون هناك نقص في بعض الأحيان. عادة ما يرتفع الطلب في بداية العام الدراسي.
