أكسيد الإيثيلين هو عامل تعقيم فعال للغاية. وهو مبيد للجراثيم، ومبيد sporicide ومبيد للفيرا. لديها معامل نشر مواتية للغاية ويمكن استخدامها للمواد الحساسة حراريا أو حساسة جدا.
وقد تم تقييد التعقيم عموما مع أكسيد الإيثيلين في صناعة الأدوية نظرا للخطر الذي ينطوي عليه بسبب خصائصه المطفرة والمسرطنة العالية. GMP'(ه) تحديد أن هذا النوع من التعقيم ينبغي أن يستخدم فقط عندما لا تكون هناك تكنولوجيا التعقيم البديلة.
ومع ذلك، فإن مزايا التعقيم مع أكسيد الإيثيلين لا تزال أكبر من أي نظام آخر في صناعة المنتجات ذات الاستخدام الواحد في المستشفى. ولا تزال الشركات الرائدة في هذا القطاع تعتمد على أكسيد الإيثيلين في التعقيم النهائي للمحاقن والمسبارات والقسطرة وصانعي الوتيرة، وما إلى ذلك. التصميم المعقد لهذه الأنواع من الأجهزة الطبية يجعل من penetrability من عامل تعقيم واحدة من الجوانب الأكثر أهمية. وفي هذا المجال يكون أكسيد الإيثيلين أعلى بكثير من أي من البدائل: بيروكسيد الهيدروجين، وحمض البيريستيك، وما إلى ذلك.
اختيار الجودة
منذ عام 1992،هينان فيف rتسليم مصانع التعقيم EtO (أكسيد الإيثيلين) الصناعية التي هي ATEX معتمدة، وموثقة بشكل كامل مع اختبارات القبول المناسبة مصنع، ومؤهلات التركيب / التشغيل وجميع المتطلبات الضرورية الأخرى.هينان للأبد يمكن أن تقدم مجموعة واسعة من الحلول والخدمات؛ من تطوير دورة لأنظمة التحميل / التفريغ التلقائي، الإفراج بارامترال، EtO نظام الرصد، والغرف المسبقة، وغرف إزالة الغاز / تهياء وتركيب كاملة، والتكليف وتأهيل النظام، والمعدات الإضافية وحتى خدمات المرافق.
هينان للأبد وقد تم تحدي الخبرة والخبرة على الصعيد العالمي في مشاريع متعددة وضعت على أساس تسليم المفتاح مع مطالب صعبة من العملاء. تتبع ممارسات الهندسة والتصنيع الخاصة بمنشآت EtO إجراءات ISO 9001 بالإضافة إلى EN 1422 وISO 11135:2014 و ATEX 2014/34/UE و FDA 21 CFR و GAMP. التصميم والبناء فيما يتعلق بالسلامة والسفن الضغط تلبية اللوائح الأكثر صرامة والرموز من أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية ومناطق أخرى.
سواء كان العمل هو تصنيع الجهاز أو التعقيم العقد (CMO) ، وهينان للأبد يمكن تعديل التصميم المعتمد بسهولة مع المتطلبات بفضل تصميمه الإنشائي الإنشائي، وفقًا لتصنيف ATEX.
السلامة هي الأولوية
هينان للأبد تعتبر السلامة أولوية رئيسية وسوف تتوافق دائمًا مع لوائح ATEX الحالية. وتنطبق لوائح ATEX على أي منشآت في ظل جو يحتمل أن يكون متفجرا في أوروبا. في الولايات المتحدة الأمريكية يسمى اللائحة النظيرة NEC 500.
يتم إجراء ثلاثة أنواع مختلفة من الدراسات على كل مشروع: التسلسل الهرمي للمخاطر، وتحليل المخاطر (HAZOP) وتحليل وضع الفشل والتأثير (FMEA)، والتي تمكن منهينان للأبدللحصول على شهادة ATEX الرسمية (09ATEX0001X) من الهيئة التي تم إخطارها INERIS (فرنسا).
تم دمج PLC للسلامة لإدارة التحكم في التثبيت بأكمله وفقًا للوائح المطلوبة للامتثال لتصنيف SIL (IEC 61508).
هينان للأبد دورة برمجة البرمجيات تعترف الرسم البياني القابلية للاشتعال لخلطات EtO ويتجنب أداء وصفة التي لديها المعلمات التي يمكن أن تؤدي إلى خليط المتفجرة.
غرف التكييف المسبق والفك/التهوية
استخدام غرف إزالة الغاز والتكييف المسبق يمكن أن يقلل بشكل كبير من وقت دورة ETO.هينان للأبديوفر للعملاء الفرصة لتثبيت مثل هذا التكوين، مع تقنية استخدام ارتفاع تدوير الهواء وإزالة، مما أدى إلى أوقات أقصر عملية.
نظام اقاص أو تنقية الهواء في EtO
يتم عادة علاج ETO بعد استخدامه في غرف التعقيم مع نوعين من التكنولوجيات:
نظام التنظيف، وذلك باستخدام الماء + حمض الكبريتيك لتحويل ETO إلى جلايكول الإثيلين.
نظام الحفاز، وهو أكثر كفاءة ومستقلة تماما لأنه يحول ETO إلى CO2. ومع تزايد صرامة الأنظمة الوطنية والدولية فيما يتعلق بانبعاثات أكسيد الإيثيلين والمخلفات في الغلاف الجوي،هينان للأبد توصي حل تخفيف الحفاز لـ LESNITM الكامل. يستخدم نظام Abator الحفاز التكنولوجيا المثبتة للأكسدة الحفازة لتقديم تنقية آمنة وخاضعة للرقابة ، مع كفاءة عالية في التدمير من الغازات المختلفة التي تم تنفيسها أثناء عملية التعقيم.
أنظمة التحميل/التفريغ التلقائية للبالتة
مزايا الحصول على هذا الخيار هي تخفيض الوقت إلى حد كبير لعمليات التحميل / التفريغ والمشغل ergonomics / السلامة.
الإفراج البارامترية
هينان للأبد يمكن أيضا توفير فريدة من نوعها ATEX شهادة إيتو IR كاشف، الذي هو متصل إلى أنبوب إعادة تدوير ويشير إلى قيمة تركيز EtO الغرفة في الوقت الحقيقي.
ويتيح الإصدار البارامتري إطلاق المنتج في السوق على أساس سجلات العمليات فقط بدلاً من اختبار عقم المؤشر البيولوجي التقليدي. وهذا مفيد لأنه يلغي التكاليف الروتينية المرتبطة بالمؤشرات البيولوجية والاختبارات المختبرية.
أنظمة التحكم
يتم توفير وحدة مع نظامنا الكامل للتحكم SCADA.
تيانه مصنع التعقيم بأكمله (تتألف من جميع الوحدات أو النظم المذكورة أعلاه)، وتقع في منطقة غير مصنفة.
ويشمل هذا النظام جهاز كمبيوتر صناعي مع شاشة تعمل باللمس شاشة ملونة كما اختياري. البرنامج يسمح ليس فقط للإشراف والسيطرة على هذه العملية ، ولكن أيضا تجميع وتخزين ومعالجة المعلومات برمتها في وضع دفعة المنحى. النظام يفي 21 CFR 11 المبادئ التوجيهية.
يتم التحكم في الإجراءات التي تشكل خطرا محتملا من خلال وحدة PLC مدمجة ، مصدقة من SIL ، غير قابلة للفساد ومع وصول محدود.
