مشاكل التعقيم الحراري الجاف والتعقيم الحراري الرطب
مشاكل التعقيم بالحرارة الجافة
أولا فتح الباب إلى مربع الهواء تنقية الهواء الساخن مائة درجة:
1 ، عادة ما تستخدم 250 درجة ، والوقت لا يقل عن 45 دقيقة ؛
2 ، عند 250 درجة ، دقيقة واحدة ، FH=30. 3 ؛
3 ، ثم 45 دقيقة ، فإن قيمة FH هي 30.3 * 45=1363. 5 ؛
4 ، إذن ليس أكبر من المتطلبات الأساسية FH يساوي 1000؟
5 ، إصدار 2000 من دستور الأدوية لا يقل عن 30 دقيقة (FH=30. 3 * 30=909. 1) ، فلماذا سيكون في إصدار 2005 لتعديل ذلك؟
6 ، لأن 250 درجة هنا هي درجة حرارة التجويف ، وليست درجة الحرارة الداخلية أو السطحية للعنصر ، وليست ** درجة حرارة منخفضة ، لذلك سيزداد الوقت بمقدار 15 دقيقة! كما يقول المثل: درجة الحرارة ليست وقتًا كافيًا لتعويض الوقت
ثانياً ، فرن النفق.
1 ، عادة باستخدام 320 درجة ، والوقت لا يقل عن 4 دقائق ؛
2 ، 300 درجة (درجة حرارة معترف بها ، أقل من المعتاد ، حقًا!) دقيقة واحدة ، FH=255. 5 ،
3 ، ثم 4 دقائق ، قيمة FH هي 255.5 * 4=1022 ؛
4 ، فلماذا عادة ما تستخدم 320 درجة؟ السبب هو نفسه كما هو مذكور أعلاه ، درجة حرارة الجزء السفلي من الزجاجة عند 320 درجة ، ستصل درجة حرارة الزجاجة إلى 300 درجة. "لزيادة الإنتاج ، عليك زيادة درجة الحرارة ، ودرجة الحرارة ليست موحدة أكثر لزيادة درجة الحرارة ، المكمل هو درجة الحرارة ، وزمن مكمل ، ودرجة حرارة مكملة.
التعقيم بالحرارة الجافة حساب قيمة FH
SDA لسبب ما ، يكون FH أكبر من 1400.
درجة الحرارة القياسية للحرارة الجافة هي 170 درجة مئوية ، و Z هي 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
فهرنهايت (320) =10 ^ ((320-170) / 54) =600 ، أي: 320 درجة مئوية دقيقة واحدة تعادل درجة الحرارة القياسية (170 درجة مئوية) 600 دقيقة
320 درجة مئوية ، 10 دقائق ، فهرنهايت (ارتفاع) =6000 (5995).
ضبط فرن النفق 320 درجة ، لكن لا يمكن أن يصل إلى 320 درجة مئوية بالكامل ، شركتنا 5 دقائق.
لقد فعلت التجربة. F (H) بين 2000 و 3000. لماذا؟ يجب أن يبدأ الحساب العادي بارتفاع طويل في درجة الحرارة بمقدار 100 درجة وينتهي بانخفاض درجة الحرارة ** 100 درجة ، ويجب تضمينه في حساب قيمة FH ، وبالتالي فإن حساب قيمة FH يكون على شكل سفينة مقلوبة الجمع ، حتى لو كان أقل من المعايير العادية لدستور الأدوية ، ولكنه لا يزال يحقق قيم FH أكبر من 1000 ، ولكن هذا الحساب يمثل مشكلة صغيرة.
من المعلومات المبلغ عنها ، G خارج الإنتاج يمكن أن يفي بمتطلبات التعقيم إلى pyrogen ، FH أكبر من أو يساوي 1000. وفقًا لمتطلبات إصدار G2000 من دستور الأدوية وحساب الصيغة ، أن الزجاجات الفارغة FH أكبر من أو يساوي 1400 مناسب. لذلك ، فإن إجراء التعقيم لفرن التعقيم النفقي المستمر هو: عند 300 درجة ، يستغرق الأمر أكثر من 4 دقائق لتلبية متطلبات العملية.
