الفئة الأولى هي الأجهزة الطبية منخفضة المخاطر التي يمكن ضمان سلامتها وفعاليتها من خلال تنفيذ الإدارة الروتينية.
مثل الأدوات الجراحية (السكاكين والمقص، ملقط، ملاقط، الإبر، السنانير)، وسماعات الطبيب (لا قوة)، والمرايا، عاكسات، المكبرات الطبية، (الطب الصيني) لوحات كشط، لاصقة، الشريط تنفس، العباءات الجراحية، قبعات جراحية، قفازات الفحص، أكياس جمع السائل، الخ تنتمي إلى فئة من المنتجات.
الفئة الثانية هي الأجهزة الطبية التي لديها مخاطر معتدلة وتتطلب رقابة وإدارة صارمة لضمان سلامتها وفعاليتها.
مثل مقاييس ضغط الدم، ومقاييس الحرارة السريرية، والكهرباء، وآلات التصوير الكهربائي لتقنيات الدماغ، والمجاهر العاملة، (الطب الصيني) إبر الوخز بالإبر، والمعينات السمعية، والمواد الغذائية الجلدية، والواقيات الذكرية، وقبعات منع الحمل، والقفازات الطبية المعقمة، وبرنامج نظام مراقبة النوم، وبرنامج نظام الموجات فوق الصوتية ثلاثي الأبعاد،نبض متر البرمجيات، الخ تنتمي إلى الفئة الثانية من المنتجات.
الفئة الثالثة هي الأجهزة الطبية التي تنطوي على مخاطر أعلى وتتطلب تدابير خاصة لمراقبة صارمة وإدارة لضمان سلامتها وفعاليتها.
مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب، أجهزة مضادة للpulss الخارجية، المناظير الوعائية، ورم الموجات فوق الصوتية تركز السكاكين، وحدات كهربية عالية التردد، مشرط الميكروويف، معدات التصوير بالرنين المغناطيسي الطبي، آلات العلاج Co60، أجهزة التصوير المقطعي للانبعاثات البوزيترونية (PECT)، معدات زرع، الأجهزة الاصطناعية القابلة للزرع، الدعامات الوعائية، القسطرة داخل الأوعية الدموية، مجموعات التسريب المتاح، أجهزة نقل الدم، الخ تنتمي إلى ثلاث فئات من المنتجات.
